特别解读

九安医疗公告，经美国食品药品监督管理局（FDA）授权，公司美国子公司iHealth美国的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原快速检测POC（PointOfCare）专业版试剂盒（胶体金免疫层析法）获得应急使用授权（EUA），并收到了美国食品药品监督管理局（FDA）向iHealth美国发送的授权信。

该产品获得美国应急使用授权（EUA）后，可在美国公共卫生健康应急状态期间，在美国和认可美国FDAE UA的国家/地区使用。

相关机构表示，人口基数及近期单日确诊病例数量，预计美国整体抗原检测市场需求空间是欧洲市场2倍以上，且供给格局更优，蓝海市场特征显著。